2021 ASH速递 | 亚盛医药原创新药（国内首个三代TKI奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）相关进展亮相ASH

亚盛医药在第63届美国血液学会（AmericanSocietyofHematology，ASH）年会上已公布原创1类新药耐立克®（奥雷巴替尼片）三项临床进展的最新数据。北京大学人民医院血液科黄晓军教授和江倩教授是相关研究的主要研究者，其中一项研究由江倩教授在会议期间作口头报告。奥雷巴替尼相关临床研究已连续四年入选ASH年会口头报告，充分显示了国际血液学界对其疗效和安全性的认可。目前，亚盛医药已在第63届美国血液学会（AmericanSocietyofHematology，ASH）年会上公布三个在研新药（奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六项研究进展。

奥雷巴替尼为亚盛医药原创1类新药，刚于今年11月获得中国上市批准，用于治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并伴有T315I突变的慢性髓系白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者，是国内首个获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物。

每年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，汇聚该领域最新、最前沿的研发进展。今年，亚盛医药共有三个原创新药（奥雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六项研究进展在本届ASH年会上获得展示。

奥雷巴替尼在2021ASH年会展示的研究数据如下：

UpdatedSafetyandEfficacyResultsofPhase1StudyofOlverembatinib(HQP1351),aNovelThird-GenerationBCR-ABLTyrosineKinaseInhibitor(TKI),inPatientswithTKI-ResistantChronicMyeloidLeukemia(CML)

新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（HQP1351）对TKI耐药的慢性髓系白血病（CML）受试者I期研究的安全性和有效性的最新结果

UpdatedResultsofPivotalPhase2TrialsofOlverembatinib(HQP1351)inPatients(Pts)withTyrosineKinaseInhibitor(TKI)-ResistantBCR-ABL1T315I-MutatedChronic-andAccelerated-PhaseChronicMyeloidLeukemia(CML-CPandCML-AP)

奥雷巴替尼（HQP1351）治疗酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的BCR-ABL1T315I突变的慢性髓系白血病慢性期和加速期（CML-CP和CML-AP）受试者的关键性II期试验的最新结果

TrialinProgress:Phase1bBridgingStudyofthePharmacokinetic(PK),Safety,andEfficacyofOrallyAdministeredOlverembatinib(HQP1351)inPatientswithRefractoryChronicMyeloidLeukemia(CML)andPhiladelphiaChromosome-PositiveAcuteLymphoblasticLeukemia(Ph+ALL)

研究进展:口服奥雷巴替尼（HQP1351）治疗难治性慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的药代动力学（PK）、安全性和有效性的1b期桥接研究

另外，公司细胞凋亡品种在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）和Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂pelcitoclax（APG-1252）以壁报展示形式，分别公布了两项临床数据和一项临床前研究结果。

APG-2575在2021ASH年会展示的两项研究数据如下：

APhase1StudytoEvaluatetheSafety,Pharmacokinetics(PK)andPharmacodynamics(PD)ofLisaftoclax(APG-2575),aNovelBCL-2Inhibitor(BCL-2i),inPatients(pts)withCertainRelapsedorRefractory(R/R)HematologicMalignancies(HMs)

新型BCL-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗血液系统肿瘤（HMs）的安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）的I期临床研究

TrialinProgress:Phase1bStudyofLisaftoclax(APG-2575)AsaSingleAgentorCombinedwithOtherTherapeuticAgentsinPatientswithRelapsedand/orRefractoryChronicLymphocyticLeukemia/SmallLymphocyticLymphoma(R/RCLL/SLL)

lisaftoclax(APG-2575)单药或联合治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/RCLL/SLL）的Ib期临床研究

APG-1252在2021ASH年会展示的研究数据如下：

AntitumorActivityofDualBCL-2/BCL-XlInhibitorPelcitoclax(APG-1252)inNaturalKiller/T-CellLymphoma(NK/TCL)

BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂pelcitoclax（APG-1252）的抗自然杀伤/T细胞淋巴瘤（NK/TCL）活性